大连工厂是辉瑞制药有限公司在大连开发区的生产基地，也是辉瑞全球生产集团(PGM)在中国的一个区域性供应组织。工厂建于1989年，位于大连市经济技术开发区，占地面积82,000平方米，其中厂房设施占地20,586平方米。大连工厂拥有世界上最先进的生产设施和检测技术。产品包括多种片剂、粉针剂、粉剂和胶囊等多种剂型的制剂药。工厂率先于1997年4月获得国家GMP认证委员会颁发的中华人民共和国第0001号GMP认证证书，其综合生产能力已居国内领先水平。由于工厂拥有世界一流的检测分析手段和辉瑞全球统一的完善的质量保障体系，使工厂的产品全部达到或者超过了中国药典和美国药典标准。此外，大连工厂的产品还分别于1994年、1997年、2000年和2002年通过了澳大利亚TGA检验，已获准出口日本、澳大利亚、菲律宾、巴基斯坦及欧洲等地。并于2004年4月获得由德国莱茵认证公司颁发的ISO14001环境管理体系认证证书，同时获得了中国国家认证机构认可委员会的认可。
    作为辉瑞全球生产集团的一部分，大连工厂一直致力于生产高质量的创新药品，百分之百地满足客户的需求。同时，不断改进和创新，努力降低生产成本，创造并保持其在本行业内最优异的环保、健康和安全方面的业绩。

一、大连工厂的产品治疗领域
	心血管疾病：络活喜、立普妥
	内分泌疾病：瑞易宁
	精神健康和神经系统疾病：左洛复、思尔明
	泌尿和生殖系统疾病：万艾可、可多华
	感染性疾病：希舒美、舒普深、先锋必、特丽仙（固体胶囊）
	关节炎及疼痛：西乐葆
	女性健康：大扶康

二、大连工厂的组织架构

1. 生产部(Production Department)     生产部主要由口服制剂生产、无菌生产、包装、配料和验证五个职能部分组成。生产部内分三个生产区域：非无菌生产区、无菌生产区和分装及包装区。这三个区域被划分成无菌和非无菌设备中心区，并有可为这个区提供操作者的人力区。生产部具有生产和包装口服片剂、无菌粉针剂、胶囊和干混悬剂等多种不同剂型的能力。能同时为公司销售部、医学部、市场部和工厂出口提供产品。
	口服制剂生产组和无菌生产组分别负责组织、管理口服制剂生产和无菌生产，包括产品制造、质量保证、生产计划、提高效率，以及国家药品生产管理规范(GMP)及辉瑞质量标准(PQS)。
	包装组负责按照药品生产管理规范(GMP)及辉瑞质量标准(PQS)的要求，负责组织、管理包装生产以及人员培训。
	配料组负责配料管理和批生产文件的签发及管理工作。配料管理包括质量、生产计划、生产效率，并使配料管理符合国家药品生产管理规范(GMP)及辉瑞质量标准(PQS)。
	验证组负责生产部的验证管理工作。
2. 质量部 (Quality Operations Department)     质量部负责工厂产品质量的控制及管理，主要由五个职能部分组成：即质量检验、质量保证、微生物检验、法规事务和文件管理。
	质量控制组负责确保产品及原辅料检验执行正确的质量标准和检验方法，辅助制订原辅料质量标准，协助审核产品的注册标准、进口标准和出口标准；负责原辅料、中间体、产品以及其他来源的样品接收、检验报告审核、发放及化学检验、产品稳定性的考察；负责分析方法验证的实验管理，对外提供检验数据及技术文件服务；确保化学化验室符合实验室管理规范（GLP）、当地法规及辉瑞的要求。
	微生物组负责对原料、中间体和成品进行微生物学检验，并对工厂的环境和水质进行监控，协助工厂进行各项验证。
	质量保证组负责确保原材料和包材符合质量标准；负责对生产中各工序进行质量控制；协调及保证成品或中间产品的及时发放，确保产品符合质量标准；处理客户的投诉和内外部审计；负责批文件的管理；报告并纠正可能影响产品质量的因素；对退（换）或产品的登记及处理。
	法规事务组负责掌握政府有关药品的法律、法规动态，协调质量部与政府之间的关系，处理质量部的有关法规事务。
	文件组负责工厂文件的管理,其中包括：相关工厂规程的起草、管理以及PQS的推行、CAS报告的完成、工厂GMP培训，以及提供出口产品注册文件，制备及更新QAP，起草生产合同，对产品变更进行管理，对生产和质量文件进行审阅。
3. 物资管理部 (Material Management Department)     物资管理部主要由四个职能小组组成：即计划及MAPS、采购、进出口和库房。
	计划及MAPS组主要负责监督每月主生产计划和采购计划的完成，控制库存水平。负责MAPS系统维护，新功能及新版本的检测、升级和培训。
	采购组主要负责工厂各个岗位围绕生产活动所需求的一切物资的采购与供应，包括生产材料、机械设备及辅助物品。
	进出口组作为客户服务部门，主要担负着进口采购及进出口报关报验的职责。进口采购的范围包括生产材料、机器设备、备品备件及其它辅助用品，进口采购的职责是根据客户的需求寻找供应商、寻价、及时发出合同、跟踪到货、付款等事宜。进出口报关报验的职责是及时清关并缴纳关税增值税，以确保货物及时到达客户手中。另外，作为对外联络的窗口，与海关、商检及药监管理部门建立密切的联系，并掌握国家海关、商检及药品管理的有关政策法规。
	库房组包括成品库和原料库。通过存货管理及控制，为生产和销售提供物资保障；负责库房日常工作管理、员工技能培训、安全及操作监督，保证按照工厂规程操作，严格执行GMP标准。
4. 工程部 (Engineering Department)     工程部主要负责厂区、建筑和设备管理、维护、维修、工厂改扩建及新建项目等。工程部由四个专业部门组成，即：机械维修专业、通用工程专业、仪表维修专业和电气维修专业。
	机械维修专业负责全厂设备、建筑和厂区的维修、维护保养及管理工作、设备备件计划及仓储管理、全厂新建项目的报批、设计、预算及施工管理工作以及全厂厂区卫生及园林绿化工作。
	通用工程专业负责保证全厂的水、空调及锅炉系统的安全经济运行，各种生产用水及空调系统的验证工作，以保证工厂生产正常运行。
	仪表维修专业负责完成全厂仪表及控制系统维修、维护和校验工作，并根据药品生产管理规范（GMP）要求及工厂安全规程确保工厂仪表及控制系统的正常进行。
	电气维修专业负责全厂供电系统和用电系统的安全运行及维护的管理工作，以保障全厂生产及日常运作的正常进行。
5. 财务部 (Finance Department)     财务部由财务和信息技术两个职能部分构成。
	财务组主要负责与大连工厂相关的会计工作，包括：财务预算的编制；财务结果的报告及预测;差异分析和费用控制指导；资产管理，如固定资产、存货、现金等；全面负责协调税务、银行、外汇及其他与政府相关的事务。
	信息技术组全面负责工厂信息技术工作，主要包括为工厂各部门提供信息技术支持、工厂信息系统开发、硬件设备及软件购置与维护等。
6. 人力资源部 (Human Resources Department)     大连工厂人力资源部包括人力资源、环保健康安全及保安办公室、行政管理以及医疗保健四个职能。
	人力资源主要负责公司人事政策的制定、人员的招聘、薪酬管理、绩效管理、员工的培训与发展及人事、档案管理等。
	环保健康安全及保安办公室（EHS&S）主要负责大连工厂的环境、健康、安全、保安工作及员工安全培训。确保大连工厂对每位员工都是一个安全的工作环境，并且不对周围的社区造成污染。同时保证工厂运行符合辉瑞总部及中国政府的相关法规政策。
	行政管理负责办公室的日常行政管理，包括车队和员工食堂。
	医务室主要负责员工的体检工作、员工紧急情况的处置、整理员工健康档案、对员工进行健康意识宣传及提供健康咨询等。