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辉瑞在多个前沿推进抗击新冠病毒的战斗
  
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  •   2020年4月11日

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  • • 抗病毒化合物在临床前筛选中,呈现出针对新冠病毒的活性

    • 辉瑞与BioNTech签订合作协议,共同研发潜在的新冠病毒疫苗

    • 公司分享了阿奇霉素的数据与分析结果

    • 开展两项新研究,以深入了解肺炎链球菌与新冠病毒之间的相互作用

    • 辉瑞就JAK抑制剂托法替布治疗新冠病毒相关的肺炎开展探索性研究

    纽约,2020年4月9日——辉瑞公司(NYSE: PFE)今天宣布,在抗击全球新冠病毒疫情的斗争中取得了重要进展。

    正如辉瑞公司五项承诺所述,公司一直都在整个医疗创新生态系统中寻求与其他公司的合作,从大型制药公司到小型生物技术公司,从政府部门到学术机构,以应对此次新冠病毒带来的全球医疗危机。研究人员和科学家们始终都在不懈地努力,研发一种治疗导致目前新冠病毒感染疫情的研究性抗病毒化合物,一种预防感染的疫苗;同时,还在评估具有科学潜力的其他治疗药物,以帮助受感染的患者战胜病毒。

    “我们的承诺是让不可能变为现实,” 辉瑞董事长兼首席执行官艾伯乐博士表示。 “本着辉瑞公司践行五项承诺的精神,我们正在通过与行业伙伴和学术机构的合作,研发可预防和治疗新冠病毒感染的新方法,以积极应对这一公共卫生挑战。我们的研究人员和科学家还在持续不断地探索辉瑞研发产品线之中现有药物的潜在新用途,以帮助受感染的全球患者。我们正在竭尽全力,积极探索每一种可能的方案,切实为社会提供治疗或治愈的药物。”

    辉瑞公布了践行承诺方面的一些重要进展,这些工作都是为了保护人类免遭这场持续蔓延疫情的进一步损害,让本行业做好准备以积极应对未来的全球健康危机。

    抗病毒化合物的筛选

    根据初步筛选分析的结果,辉瑞公司已证实一种先导化合物及其类似物有可能是新冠病毒的高效抑制剂。此外,初步数据表明,这种先导蛋白酶抑制剂对新冠病毒具有抗病毒活性。因此,辉瑞将开展临床前期的验证性研究,包括进一步的抗病毒分析和评估先导分子在临床静脉给药方面的适用性。与此同时,公司还在进行材料投资,以便把启动先导分子的潜在临床研究日程加快到2020年第三季度,比先前预估的提前三个月甚至更早,前提是完成临床前期的验证性研究并取得积极成果。

    利用辉瑞公司在疫苗研发方面的悠久历史,最终与BioNTech达成协议

    辉瑞公司与BioNTech SE签署了一项全球合作协议,以根据基于mRNA的新冠病毒疫苗计划共同研发BioNTech公司预防新冠病毒感染的潜在疫苗。这两家公司于 2020年3月公布了合作意向书,并由那时起开始合作。两家公司最初在美国和欧洲的多个研究基地,就新冠病毒候选疫苗联合开展临床试验。一旦获得监管部门的批准,BioNTech和辉瑞计划最早于2020年4月底开始临床试验。据两家公司估计,一旦此项研发计划取得技术成功并获得监管机构的批准,到2020年底前有望供应数百万剂疫苗,并且在2021年迅速扩大到数亿剂的产能。有关协议条款信息,请参阅辉瑞网站的新闻页面。

    阿奇霉素的抗病毒活性分析

    为共享有助于缓解新冠病毒疫情的信息,辉瑞公司的研究人员将在《临床药理和治疗》上发表一篇综述文章,以评估阿奇霉素作为一种具有抗病毒特性的制剂的体外和临床数据。这篇可公开获取的综述,可能有助于阿奇霉素今后用于新冠病毒的相关研究。阿奇霉素未获得治疗病毒感染的批准。

    研究辉瑞治疗危重患者的现有药物

    辉瑞公司与利物浦热带医学学院呼吸道感染临床研究小组正在开展两项新研究,以深入了解有关肺炎链球菌与新冠病毒的相互作用。辉瑞有望在未来几天内与利物浦达成一项研究合作协议,以便为这项研究提供资金和实验室实物测试方面的支持(SAFER研究和FASTER研究),将有助于证明新冠肺炎患者罹患肺炎球菌性肺炎的风险是否也更高,以及同时感染两种肺炎是否将导致更严重的疾病和更差的结果。SAFER研究将在皇家利物浦医院招募100名医护人员,并考察新冠病毒的感染率和肺炎球菌定植的动态。FASTER研究将从皇家利物浦医院的传染病病房,招募400名怀疑患有新冠病毒的患者。报名目前已经开始,预计在未来几个月内获得数据。

    预计本周晚些时候将在意大利,就托法替布——口服Janus激酶(JAK)抑制剂在患有新冠病毒引起的间质性肺炎患者中的应用,开展一项由独立研究机构发起的二期研究。这项研究由辉瑞公司资助。有关该研究的更多详细信息,请查阅clinicaltrials.gov。

    辉瑞公司还在与其他机构讨论更多的研究项目,涉及托法替布和未来研发产品线中的其他免疫调节剂。这项研究基于以下假设:JAK抑制剂可通过抑制参与免疫介导炎症反应(可能导致肺部损伤)的基本细胞因子的信号转导,来减轻新冠肺炎患者的系统性和肺泡炎症——这些炎症导致了新冠肺炎患者的产生急性呼吸道窘迫综合症。值得注意的是,托法替布目前尚未被批准用于此用途,并且不得用于活动性的严重感染患者。

    “虽然这项工作通常需要花费数年时间,但我们正在努力寻找各种机会以节省时间,而且尽可能采用并行、而不是串行/线性的工作方式,” 辉瑞首席科学家兼全球研发及医学总裁Mikael Dolsten表示。“这一追求要求采取关键的多管齐下方法,并在整个医疗创新生态系统(包括学术界、行业合作伙伴、决策者和监管机构)中开展深入的协同合作。我们曾在三月份宣布,我们正在与BioNTech合作共同研发一种潜在的、基于mRNA的新冠病毒疫苗。这次新冠病毒带来的公共健康威胁,亟需我们每一个人都充分利用各自的资源和专业知识,来共同度过本世纪医学史上最具挑战性的时刻。”

    公司将继续分享其研发产品系列和新兴候选药物的信息,从而有望使正在致力于迅速提供解决方案、以应对这场空前医疗危机的诸多公司和组织受益。

    辉瑞公司:为患者带来改变其生活的突破创新

    在辉瑞,我们致力于运用科学以及我们的全球资源来提供能延长并明显改善人类寿命的治疗。在医疗卫生产品(包括创新药和疫苗)的探索、研发和生产过程中,我们均建立了质量、安全和价值标准。每天,发达和新兴市场的辉瑞员工都致力于推进健康,以及能够应对我们这个时代最为棘手的疾病的预防和治疗方案。辉瑞还与世界各地的医疗卫生专业人士、政府和社区合作,支持世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家卓越的创新生物制药公司的责任是一致的。170多年来,辉瑞一直努力为人们提供更好、更优质的服务。如需了解更多信息,请登录 www.pfizer.com 。另外,还可通过推特网@Pfizer和@Pfizer News、LinkedIn、YouTube、以及关注脸书网Facebook.com/Pfizer 等方式,跟踪了解我们的更多信息。

    信息披露声明:

    本新闻稿所含信息截至2020年4月9日。不管是由于新信息、未来事件还是进展,辉瑞一概不承担对前瞻性声明进行更新的义务。

    本新闻稿中包含了关于辉瑞公司迎战新冠病毒(COVID-19)疫情工作的一些前瞻性信息,包括潜在的临床试验时间、疫苗何时投入使用、被研究的不同候选疫苗的可能时间,这些信息涉及重大的风险和不确定性,可能导致实际结果与此类陈述中明示或暗示的内容之间存在较大的差异。风险和不确定性除其它方面外,还包括:研发过程中内在的不确定性,关于筛选结果、能否满足预期的临床前和临床终点的不确定性,我们的临床前研究和临床研究开始和完成日期、以及向监管部门提交申请的日期的不确定性,监管审批与/或发布日期的不确定性,以及临床前和临床研究得到不利的数据结果的可能性;监管部门对于临床前和临床研究的数据有不同的解释和评估的风险;监管当局对我们的临床研究的设计和结果是否满意;关于各种潜在抗病毒化合物、疫苗或其它候选物是否及何时获得监管当局受理或批准的不确定性,取决于诸多因素,包括确定产品的益处是否超出其已知的风险、以及确定产品的功效;监管当局就产品标签、制造工艺、安全与/或可能影响此类产品的可获取性或商业潜能的其它方面所做出的决定;包括由其它公司研发的产品或治疗药物;我们的生产能力和产能;以及竞争性研发情况。

    关于其他风险与不确定因素的说明,可参考截止于2019年12月31日的辉瑞财政年度报告表格10-K以及各自后续季报表格10-Q和当前报告的表格8-K,所有这些都在美国证券交易委员会(“SEC”)备案,并可通过www.sec.gov和www.pfizer.com查询。


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