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辉瑞收购Array 生物制药公司
  
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  • 纽约市、博尔德市   2019年6月17日

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  • – 此次收购加强了辉瑞创新生物制药业务,并有望加速长期增长

    – 同类首个治疗BRAF突变转移性结直肠癌药物——BRAF/MEK抑制剂的突破性组合将加强辉瑞在肿瘤领域的领导地位

    – 多种高潜力的在研癌症靶向治疗方案将为辉瑞的产品线带来新的生命力,并且新增了可产生高依从性的专利外授药品组合

    – Array位于博尔德的研发团队将加入辉瑞的研发部门

    – Array股票的现金交易价格为每股48美元,交易总额约114亿美元

     

    纽约州纽约市和科罗拉多州博尔德市,2019年6月17日—— 辉瑞公司(NYSE: PFE)和Array 生物制药公司(NASDAQ: ARRY)于纽约时间6月17日宣布,双方已达成最终的并购协议,辉瑞将收购Array;Array是一家生物制药公司,专注于发现、开发和商业化靶向小分子药物,以治疗癌症或满足其它疾病治疗亟需。辉瑞将以每股48美元的现金价格收购Array,交易总额约114亿美元。此项并购交易已获得双方董事会批准。

    Array的产品组合包括获得FDA批准的、用于治疗BRAFV600E或BRAFV600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤组合疗法Braftovi®(encorafenib)+Mektovi®(binimetinib)。该联合疗法还具有很大的开发潜力,可拓展到其它未满足需求的领域,目前正在进行30多项临床试验,涉及多个实体肿瘤适应症,包括BRAF突变转移性结直肠癌(mCRC)的III期BEACON试验。

    结直肠癌是美国第三常见的癌症。据估计,2018年有140,250人被诊断患有结直肠癌,每年大约有50,000人死于这种疾病。结直肠癌病例中BRAF突变发生率高达约15%,且这些患者的预后不良。

    “今天宣布的消息,进一步凸显了我们为患者带来改变其生活的突破创新并为股东创造价值的承诺。”辉瑞公司首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)表示,“对Array的收购,可以增强我们创新生物制药业务,有望加速其长期增长,并有望在结直肠癌以及辉瑞现有的乳腺癌和前列腺癌的专业领域确立行业领先的特许经营阶段。”

    除了BRAF突变的转移性黑色素瘤组合疗法,Array拥有广泛的癌症靶向药物在研产品管线,以及一系列有望成为同类最佳和/或同类首个的专利外授药物,后者会随时间而服务大量高依从性患者群体。

    “辉瑞对于Array公司为患者带来的价值、原有的卓越科研成果和不断推进的分子疗法的认可,令我们倍感骄傲,这些都极具潜力并有望影响和延长亟需此类治疗方案的患者生命。”Array公司首席执行官Ron Squarer表示,“辉瑞与我们对患者有相同的承诺,对推动科学发展有共同的热情,都志在为亟需的患者研制更多的可选方案。我们非常高兴能够获得世界一流的资源,并在更广泛的研发平台上继续这项重要工作。”

    2019年5月,Array公布了BEACON mCRC 三期试验的中期分析结果:与对照组相比,使用BRAFTOVI三联疗法(BRAFTOVI + MEKTOVI+西妥昔单抗)的二线或三线治疗的总体应答率和总体存活率出现了具体统计意义的显著改善,使死亡风险降低48%。对于BRAF-突变的mCRC患者,三联组合疗法可能是第一个无化疗的靶向治疗方案。Array计划在2019年下半年提交这些数据,以便在美国接受监管审查。

    “Array在发现并研发创新的小分子和癌症靶向疗法方面的成功让我们倍感激动。”辉瑞首席科学家兼全球研发及医学总裁Mikael Dolsten表示。“凭借Array卓越的科研人才和创新的研发产品线、再加上辉瑞的研发能力,必将增强我们不断推进最具前景的科研工作的承诺。”

    交易完成后,Array的员工将加入辉瑞,并继续就职于马萨诸塞州的剑桥市和北卡罗来纳州的莫里斯维尔市、以及科罗拉多州的博尔德市,这些都将成为辉瑞除加州拉霍亚和纽约之外的肿瘤研发网络的一部分。

    辉瑞预计将通过债务和大部分的现金来为本次交易融资。本次交易预计将减少辉瑞的调整后稀释每股收益,2019年、2020年分别减少0.04-0.05美元和0.04-0.05美元,并分别在2021年和2022年持平并开始增值,此后预计还会有额外的增长。辉瑞将在2019年第三季度财报发布时,就当前2019年的财务指南提出相应的更新。

     

    辉瑞公司:为患者带来改变其生活的突破创新

    在辉瑞,我们致力于运用科学以及我们的全球资源来提供能延长并明显改善人类寿命的治疗。在保健产品的探索、研发和生产过程中,我们均建立了质量、安全和价值标准。我们的全球产品组合包括药品和疫苗,以及许多世界驰名的健康药物产品。每天,发达和新兴市场的辉瑞员工都致力于推进健康,以及能够应对我们这个时代最为棘手的疾病的预防和治疗方案。辉瑞还与世界各地的医疗卫生专业人士、政府和社区合作,支持世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家世界领先的创新生物制药公司的责任是一致的。170多年来,辉瑞一直努力为人们提供更好、更优质的服务。如需了解更多信息,请登录www.pfizer.com。

     

    关于Array 生物制药公司

    Array 生物制药公司是一家完全整合的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化转化类和良好耐受的靶向小分子药物,以治疗癌症和其它高负担疾病的患者。Array在美国、以及与合作伙伴在全球其他主要市场推出BRAFTOVI®(encorafenib)胶囊与MEKTOVI®(binimetinib)片剂联合治疗 BRAFV600E 或BRAFV600K突变的无法切除性或转移性黑色素瘤患者。Array的主导临床项目是encorafenib和binimetinib,目前正在30多项试验中探索数种实体瘤的适应症,包括BRAF突变转移性结直肠癌的3期试验。Array的产品线包括由Array或当前许可证持有者提出的几个额外临床项目,包括目前正处于注册试验的以下项目:selumetinib(与阿斯利康合作)、LOXO-292(与礼来合作)、ipatasertib(与基因泰克合作)、tucatinib (与Seattle Genetics合作)和ARRY-797。Vitrakvi®(larotrectinib,与拜耳公司合作)在美国获得批准,Ganovo®(danoprevir,与罗氏合作)在中国获得批准。有关Array的更多信息,请访问http://www.ArrayBioPharma.com。

     

    披露声明

    本新闻稿中所含信息,截止于2019年6月17日。不管是由于新信息、未来事件还是进展,辉瑞或Array一概不承担对前瞻性声明进行更新的义务。

    本新闻稿和相关电话会议的陈述,含有辉瑞、Array、以及Array被辉瑞收购提案的前瞻性信息,其中包含较大的风险与不确定性,可能导致实际结果同以上表述所明示或暗示的内容之间存在实质性的差异。本新闻稿和相关电话会议的前瞻性陈述包括但不限于:关于收购提案的潜在益处、预期的特许权使用费、收益的稀释和增值、以及增长、辉瑞和Array的计划、目标、预期和意图、财务状况、辉瑞和Array的经营及业务成果、BRAF/MEK联合疗法和Array的其它产品线资产、以及预期的收购结束时间和拟议收购融资的预期计划。风险与不确定性包括但不限于:在预定的时间或完全满足相关条件的情况下结束收购相关的风险(包括未获得必要的监管批准),包括究竟有多少Array股东以要约的价格收购股票的不确定,以及本次收购并不结案的可能性;可能会出现竞争性报价;与获得必要的收购同意相关的风险,包括但不限于各种政府部门的时间安排(包括可能的延迟)和收到监管部门的批准(包括对这些批准的任何条件或限制以及一个或多个政府部门可能拒绝批准的风险);与实现本次收购预期收益的能力相关的风险,包括无法实现、或无法在预期的时间内实现收购提案的预期收益的可能性;无法顺利整合业务的风险;交易的中断导致难以维持业务关系或运营关系;本次公告或收购提案的圆满完成对于辉瑞普通股的市场价、辉瑞公司信用评级和/或辉瑞经营结果的不利影响;重大交易的费用;未知的义务;与收购提案相关的义务与/或监管举措的风险;其它业务方面的影响,包括行业、市场、经济、整治或监管状况方面的影响;未来的汇率或利率;税费和其他法律、法规、费率和政策方面的变化;未来的业务合并或处置状况;研发过程固有的不确定性,包括满足预期的临床终点、临床试验的开始和完成日期、以及符合监管类文件提交日期要求的能力,监管部门批准和/或上市日期,以及不利的新临床数据和对现有临床数据的额外分析;监管机构可能对临床试验数据存在不同解释和评估的风险;监管机构是否对我们临床研究的设计和结果感到满意;BRFA/MEK联合疗法任何潜在适应症或任何辉瑞或Array产品线资产向其它任何监管机构提出的药物申请能否、以及何时可以获得受理;能否及何时可以获得监管部门的批准,这取决于诸多因素,其中包括确定产品的获益超过已知的风险并确定产品疗效;如果获得批准,则任何这种产品能否顺利实现商业化;监管当局就产品标签、生产工艺、安全性和/或其它事项所做出的决定,这些决定可能影响任何这种产品的可获得性或商业潜能;以及竞争性开发情况。

    关于辉瑞和Array其他风险与不确定因素的说明,可参考截止于2018年12月31日的辉瑞财政年度报告表格10-K、截至2018年6月30日的Array财政年度报告表格10-K以及各自后续季报表格10-Q和当前报告的表格8-k,所有这些都在美国证券交易委员会(“SEC”)备案,并可通过www.sec.gov查询。

    辉瑞在计算关于可能的收购带来的预期增值时,依据的是内部对于调整后的稀释每股收益(调整后的稀释EPS)的预测,预测时采用非公认会计准则(GAAP)的财务度量指标,排除了在进行GAAP计算时应当包含的某些数值。不应将这些增值预测视为可以替代GAAP度量指标。确定哪些属于预测时排除的数据,这属于管理人员判断的事情,取决于(但不限于)潜在费用或收入的性质。辉瑞之所以无法提供量化的对账数据,是因为管理人员无法以充分的可靠性合理地预测与GAAP度量方式相当的各种必需成分(如未决诉讼的最终结果、异常或重大损益、收购相关的费用、股本证券投资的净收益或损失以及潜在的未来资产减值)。这些项目不确定,取决于各种因素,并可能对GAAP报告的相关期间结果产生重大影响。辉瑞公司已从稀释/增加计算中排除了收购时的会计调整、收购相关的费用、中断运营和某些重大项目。这些项目可能对GAAP 的财务业绩度量会产生实质性的影响。如需更多地了解调整后的稀释每股收益度量指标,请参阅辉瑞2018年的财务报告;这份报告已在2018年12月31日结束的财年“辉瑞关于表格10-K的年度报告”之中归档为附件13,还可参阅截止于2019年3月31日的辉瑞季度报告。

     

    其它信息和出处

    本次新闻稿中提及的收购要约尚未开始。本次公告的内容仅供参考,既不作为购买时的报价,也不是为销售证券而询价,同时也不能取代辉瑞及其从事收购工作的附属机构在SEC归档时的收购要约资料。购买Array的询价和报价,只能根据“购买要约”和相关的收购要约资料。在收购要约开始时,辉瑞及其从事收购工作的附属机构将把一份收购要约声明归档于Schedule TO;然后由Array在SEC就本次收购要约,将一份询价/建议声明归档于附件Schedule 14D-9。收购要约资料(包括一份购买要约,一份相关的送文函和其它收购要约文件)以及询价/建议声明归档的附件14D-9,将包含重要的信息。ARRAY股票持有者在获得这些资料后,必须及时仔细地阅读这些文件,因为其中包含重要信息,ARRAY股票持有者在做出证券交易决定前必须考虑这些内容。“购买要约”,相关的送文函和其它收购要约文件,以及询价/建议声明,应当免费让全部的ARRAY股票持有者获得。收购要约资料和询价/建议声明可免费在SEC的网站 www.sec.gov.上获得。通过联系辉瑞或Array,可以免费获得额外的副本。由Array在SEC 归档的这些文件的副本,可以免费在Array的因特网址http://investor.ArrayBioPharma.com/sec-filings上获得,或者可以致电(303) 381- 6600联系Array投资人关系部。由辉瑞 SEC在SEC 归档的这些文件的副本,可以免费在辉瑞的因特网址 https://investors.Pfizer.com/financials/sec-filings/default.aspx 上获得,或者可以致电(212) 733-2323联系辉瑞的投资人关系部。

    除了“购买要约”和相关的送文函、其它一些收购要约文件、以及询价/建议声明,辉瑞和Array还在SEC上各自归档了年报、季报、当前状况报告和其它信息。你可以阅读并复印由辉瑞或Array在SEC公共阅览室归档的各种报告或其它信息,地址:100 F Street,N.E.,Washington,D.C. 20549。请致电1-800-SEC-0330给SEC,以了解这个公共阅览室的更多信息。辉瑞和Array在SEC归档的资料还可通过商业化的公共文件检索服务、以及在SEC维护的网站 http://www.sec.gov上获取。

     

    https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and- figures/2018/cancer-facts-and-figures-2018.pdf

     

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